Por que montar um laboratório de diagnóstico molecular é dispendioso?

O mercado de Biologia Molecular aumentou consideravelmente nesses últimos anos, impulsionando o desenvolvimento de novas metodologias, exames e a popularização dos diagnósticos moleculares.

A mudança do comportamento e o envelhecimento da população brasileira, alinhado com a busca por melhores serviços de saúde também tem estimulado o mercado a ponto de compelir a abertura de novos laboratórios de análises clínicas e a cisão e incorporação de outros tantos.

Porém, para montar um laboratório que ofereça diagnóstico molecular é preciso seguir regras bem específicas e ter uma boa administração para poder oferecer os melhores resultados.

Neste artigo, vamos mostrar os principais pontos de investimentos obrigatórios, mas ressaltamos que algumas licenças, acreditações e demandas podem variar de região para região.

Planejamento, mercado e investimento inicial

Para montar um laboratório e oferecer diagnósticos moleculares é preciso um planejamento prévio completo, ou seja, levantar informações sobre concorrência, demandas, oportunidades de crescimento, logística e possíveis colaboradores.

Ter um laboratório de biologia molecular significa concorrer com os grandes grupos laboratoriais que já possuem reconhecimento nacional. Além disso, esses grupos estão investindo na descentralização, abrindo unidades regionais e ramificando sua logística para melhor atender o país, já que o mesmo possui dimensões continentais.

Portanto, o investimento em marketing e relacionamento local é fundamental. Ter uma boa comunicação com médicos e clínicas especializadas, como ginecológicas e oncológicas, representa um grande diferencial.

Já o equilíbrio entre investimento inicial, custo mensal, estoque e folha de pagamento é bem complexo e com muitas variáveis. Fato é que, o investimento inicial é bastante alto, principalmente para laboratórios de pequeno porte, mesmo se processando apenas os testes qPCR (Reação de Cadeia da Polimerase por tempo real).

O parque tecnológico também depende da variedade de exames oferecidos que, por sua vez, influencia diretamente na escolha da equipe técnica. É importante que os processos sejam automatizados ao máximo, afinal é preciso ter um fluxo constante, otimização de tempo, diminuição da contaminação por “amplicons” e da margem de erro humano.

Equipe científica e estrutura física

Montar uma equipe experiente e com conhecimentos em biologia molecular, principalmente para os cargos de liderança e pesquisa, é difícil e muitas vezes oneroso.

Para poderem trabalhar laboratórios ou setores especializados, é necessário que esses profissionais tenham, além de bacharelado, especialização em biologia molecular ou genética molecular. Em várias regiões do país, tais profissionais não estão disponíveis.

A título de exemplo, para um laboratório pequeno; sem setor específico de Pesquisa e Desenvolvimento; com funcionamento de 8 horas por dia e apenas 1 turno é preciso de:

• Coordenador de laboratório com habilidade em pesquisa e desenvolvimento em diagnósticos, pois grande parte dos exames moleculares são desenvolvimentos próprios;
• Equipe de analistas com especialização ou mestrado em biologia molecular.

Sobre a estrutura física, também é preciso seguir regulamentações específicas para montá-la, como por exemplo ter no mínimo duas ou três salas laboratoriais separadas, pré-amplificação, nested e pós-amplificação.

Caso não haja sala de extração e purificação de ácido nucléico é preciso ter cabines separadas. Outro ponto crítico em biologia molecular é o fluxo unidirecional para evitar contaminação de “amplicons”.

Primeiramente, é necessária a contratação de uma empresa de consultoria especializada para montar toda a estrutura inicial. O investimento irá variar conforme o tipo de projeto, exames e da localização geográfica de cada laboratório. E essa consultoria só pode ser feita por profissionais com qualificações específicas, resultando em dificuldade no agendamento e despesas onerosas.

Sobre estoque e equipamentos

É preciso ser muito objetivo na montagem e gestão do estoque, para equilibrar custos, continuidade do fluxo e validade dos reagentes, já que grande parte dos reagentes e insumos são importados.

Os itens também precisam ser compatíveis com os equipamentos escolhidos, desde o reagente até aos materiais plásticos, além de serem RNAse e DNAse free. Esses igualmente atingem valores bem altos, chegando a 200, 300 mil reais para um estoque inicial e pequeno.

Além disso, é preciso considerar que o prazo de validade da maioria dos reagentes varia de 6 meses a 1 ano e suas entregas demoram cerca de 40 a 60 dias.

Para diminuir e/ou evitar desperdícios, é importante observar a saída de alguns exames, quantos controles são usados por rotina. Em biologia molecular, temos controles positivo, negativo ou branco e controles internos, que podem ser endógenos ou exógenos, dependendo da matriz. Como alguns são feitos em menor escala, é preciso estar atento às demandas, controlar os fluxos e o estoque. Aliás para cada tipo de matriz tem um protocolo de extração de ácido nucleico.

Já o investimento em equipamentos de extração e purificação de ácido nucleico e qPCR, para uma estrutura enxuta e versátil, a estimativa é de R$ 1.200.00,00 a R$ 1.500.000,00, a variar consoante a marca escolhida.

Conheça o Laboratório Base Científica

Você pode perceber que mesmo para quem já tem uma estrutura laboratorial prévia, o investimento para montar um laboratório que oferece o diagnóstico molecular especificadamente é bem alto. Por isso, umas das maiores tendências do mercado de saúde são as parcerias estratégicas.

Essa foi a solução e a melhor opção de muitos laboratórios durante a pandemia para não ficarem fora do mercado.

Com a popularização dos diagnósticos moleculares e as constantes atualizações da ANS sobre os mesmos, mais médicos e pacientes estão buscando-os. Por isso, o nosso laboratório, o Base Científica, conta com toda a estrutura necessária para a realização desses testes.

Especializado em biologia molecular, nosso laboratório conta com uma equipe altamente qualificada, equipamentos de última geração e um amplo menu de testes para infecções respiratórias, meningites, saúde da mulher, genética humana, medicina personalizada e oncologia, entre outros.

Todos os processos são automatizados, proporcionando rapidez, confiabilidade e rentabilidade. Assim como o nosso fluxo de trabalho é garantido por um estoque robusto de suprimentos, nós contamos com uma logística eficiente para transporte.

Nós também somos um dos poucos laboratórios do país a contar com uma equipe própria de Pesquisa & Desenvolvimento capaz de padronizar, validar diversos procedimentos e implementá-los a tempo hábil de uso.

Nós também participamos e promovemos eventos sociais, seminários e webinars divulgando os benefícios do diagnóstico molecular para a população brasileira e médica. Além disso, produzimos textos e materiais educativos.

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